北京阜康仁生物制药科技有限公司
9300081北京市500-1000人100万元人民币普通会员
公司简介北京阜康仁生物制药科技有限公司始创于1999年,是一家以仿制药、高端制剂、缓释微丸中间体、合成工艺产业化优化等为主营业务的医药研发服务型企业,是第一批国家级高新技术企业。公司总部设在北京,现有北京、济南、贵阳三大研发中心,员工500余人,超过60%拥有硕士以上学历。三个研发中心实验面积2.8万平米,拥有齐全的药物合成、制剂和分析仪器设备,是国内药学研发头部企业之一。
研发平台仿制药一致性评价,口服缓控释制剂,复杂注射剂,吸入制剂,乳膏、凝胶、贴片等外用制剂,原料药工艺开发
核心业务高端制剂平台
缓控释制剂平台
已开发产品有富马酸喹硫平缓释片、米拉贝隆缓释片、右兰索拉唑缓释胶囊、左乙拉西坦缓释片(这4个曾获批件)、枸橼酸托法替尼缓释片(渗透泵)、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片(过预BE)等20余项。
其中阜康仁的帕罗西汀双层控释技术曾转让给原辉瑞企业葡萄牙BLUEPHARMA公司。
口腔分散膜剂平台
已开发产品有氢溴酸右美沙芬(曾获批件)、氯雷他定等十余项产品,解决了膜剂的成膜及掩味难题。
吸入气/粉雾剂平台
已开发产品有环索奈德气雾剂(曾获批件)、格隆溴铵粉雾剂(注册批完成)、丙酸倍氯米松福莫特罗气雾剂(注册批完成)等十余项产品,拥有气/粉雾剂吸入装置。
肠外营养多腔袋平台
已完成所有肠外营养产品的多腔袋开发,包括卡文(注册批)、克林维(注册批)等。
注射用载药脂肪乳平台
已完成包括丙泊酚、氟比洛芬酯等多个产品的开发。
合成平台
实验设备齐全,包括常规设备、实验室放大(20 L)设备、中试放大(50 L ~ 100 L)设备、及专门用于反应过程监控的HPLC和液-质设备。
有中试生产基地,可完成普通原料、抗肿瘤原料的中试化生产。
技术经验丰富,可开展多种高难度合成工艺研究,已完成各类化合物开发1000余项。
分析平台
高端检测设备齐全,拥有高效液相200台套、LC-MS 2台、气质1台、多种特殊制剂检测设备
可以开展多种原料、普通制剂、高端制剂(如吸入制剂、肠外营养制剂、载药脂肪乳、膜剂)的质量评价
技术经验丰富,已完成质量标准制定,完成申报产品500余项