仿制药(4类)研发、放大、注册和申报
仿制药一致性评价工艺改进
改良型新药设计和研发
MAH质量体系建设
注射剂一致性评价安全性测试包材相容性
成本分析和管控供应链风控管理
中美双报质量体系和注册
API研发和商业化放大平台
制剂小试中试放大工艺研究平台
缓控释/微丸技术研究平台
药学研究杂质合成究技术平台
分析方法验证中心
合成路线开发和工艺优化
体内外相关性研究平台
手性化合物、复杂对照品合成
矩阵式研发项目管理
在研项目 | |||
瑞德西韦注射剂 | 化药 | 小容量注射液 | 抗病毒 |
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苯磺酸氨氯地平片 | 化药 | 片剂 | 心血管 |
左乙拉西坦缓释片 | 化药 | 缓释片 | 神经 |
依达拉奉注射液 | 化药 | 小容量注射液 | 神经 |
盐酸多奈哌齐片 | 化药 | 片剂 | 神经 |
他达拉非片 | 化药 | 片剂 | 生殖 |
成功案例 | |||
苯磺顺阿曲库铵注射液 | 化药 | 小容量注射液 | 其他 |
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地拉罗司分散片 | 化药 | 分散片 | 血液 |
盐酸雷洛昔芬片 | 化药 | 片剂 | 妇科 |
替米沙坦片 | 化药 | 片剂 | 心血管 |
阿卡波糖片 | 化药 | 片剂 | 内分泌 |