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药云(西安)医药技术有限公司

9300083陕西省西安市1-50人1000万
普通会员
公司简介药云(西安)医药技术有限公司 位于国家西咸新区沣东新城统筹科技资源改革示范基地,注册资金1300万元,工作面积1500㎡,专业从事原料药、仿制药和创新药的研发、注册和产业化。其前身(陕西天森药物研究有限公司)具有近20年的新药仿制药研发及注册申报经验, 成功获得了逾百个药品生产批准文号和临床注册批件。2019年公司乔迁并进行全面战略转型,整合产业链研发资源,立志成为专注于提供仿制药/改良型新药研发服务的专业CRO机构。
药云以技术为核心,以求真务实的科学态度专注于研发。云聚俊贤,打造西北地区首屈一指的化药制剂研发中心。药云依托本地西安交大等高校资源,积极进行行业内的资源整合:先后与中国药科大学、沈阳药科大学、第四军医大学、北京大学、北京师范大学、陕西中医药大学、美国草药泉等医药高等院校和科研机构开展了科研合作和平台共建,获得了“西安市缓控释工程实验室”专项项目建设称号,“陕西省博士后创新基地”、“陕西省百人计划”等称号。
研发平台
创新药发现与筛选,仿制药一致性评价,口服缓控释制剂,输液、水针、冻干注射剂
核心业务
  • 仿制药(4类)研发、放大、注册和申报

  • 仿制药一致性评价工艺改进

  • 改良型新药设计和研发

  • MAH质量体系建设

  • 注射剂一致性评价安全性测试包材相容性

  • 成本分析和管控供应链风控管理

  • 中美双报质量体系和注册


  • API研发和商业化放大平台

  • 制剂小试中试放大工艺研究平台

  • 缓控释/微丸技术研究平台

  • 药学研究杂质合成究技术平台

  • 分析方法验证中心

  • 合成路线开发和工艺优化

  • 体内外相关性研究平台

  • 手性化合物、复杂对照品合成

  • 矩阵式研发项目管理

在研项目
瑞德西韦注射剂 化药 小容量注射液 抗病毒
苯磺酸氨氯地平片 化药 片剂 心血管
左乙拉西坦缓释片 化药 缓释片 神经
依达拉奉注射液 化药 小容量注射液 神经
盐酸多奈哌齐片 化药 片剂 神经
他达拉非片 化药 片剂 生殖
成功案例
苯磺顺阿曲库铵注射液 化药 小容量注射液 其他
地拉罗司分散片 化药 分散片 血液
盐酸雷洛昔芬片 化药 片剂 妇科
替米沙坦片 化药 片剂 心血管
阿卡波糖片 化药 片剂 内分泌
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 吴  玲:18010157351(点击此处立即拨打电话)