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天津市汉康医药生物技术有限公司

9300002天津市市辖区300-500人3795万元人民币
高级会员
公司简介

      天津汉康集团下设4家全资子公司,可为您提供从研发-临床-生产相配套的一站式的服务。
      汉瑞药业—GMP基地
汉康的最核心优势,即一方面依托符合国际标准的GMP车间,一方面积极拓展临床相关服务,实现了选题到研发、直至产业化的无缝式系统服务,从而极大地增加了汉康所有项目的产业转化率,
汉康现已有瓶装干混悬产线正在进行,并在武汉荆门有310亩原料厂在建。可为企业提供MAH服务。
       汉康医药—小分子化药开发平台
汉康的实验室面积达10000㎡,所有配备的ICP-MS、GC-MS、HPLC、LC-MS、溶出仪、步入式稳定性箱等精密分析仪器均符合法规和核查要求,能够有力确保所有数据的准确、真实、完整和可溯源。多年来汉康始终致力于认真组织药学研发工作,严格依照现行法规和核查要求制定一整套药学研发SOP,持续更新并且在所有研发工作中彻底贯彻。
       2019年汉康自行建立了注射剂包材相容性试验平台,配有ICP-MS、LC-MS、气质联用、微波消解仪等符合法规和核查要求仪器设备。可满足注射品种包材相容性、管道相容性、给药器具相容性等一系列研究工作。

       汉嘉医药—可靠的临床保障

汉嘉医药现有3家共建的临床机构,28家合作的临床机构,稽查团队均有CFDI专家组成,同时还有8名资深的技术专家组成的技术顾问团队。

        汉一医药—生物样本检测分析
汉一医药拥有符合GLP标准的生物样品分析检测实验室,可以为BE/PK试验提供方法学开发和验证、样品检测以及样品保存等服务。汉一医药现已积累上百种化合物的分析方法,完成数十项药品的生物样本检测分析工作。同时,汉一医药连续多年满分通过中检院的能力资格测试。

研发平台
创新药发现与筛选,仿制药一致性评价,口服缓控释制剂,输液、水针、冻干注射剂,眼用无菌制剂,乳膏、凝胶、贴片等外用制剂
核心业务软胶囊研究平台
对于许多低剂量、高活性、极不稳定的药物,软胶囊剂可以更好的保持其药物活性及稳定性。目前我司已在软胶囊剂型方面积累了丰富的经验,成功开发了数个重磅药物,涉及心脑血管、骨科、抗感染多个领域。

口服缓释研究平台
目前公司已有近20个不同缓控释品种的成熟技术,其中设计骨架缓释、膜缓释等多种缓释技术,可开发品种涵盖目前国内外常用的缓控释品种,所涉及治疗领域覆盖心血管、内分泌、消化系统、精神障碍、老年病、镇痛、泌尿等诸多领域,所有品种均已在国内完成预BE或BE研究。深厚的技术沉积能够确保开发品种的产业化。

注射剂研究平台
汉康全资子公司汉瑞药业建有天津第一条冻干粉针生产线,可为品种提供放大基地。同时还建有水针生产线,现已有艾司奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑等成熟产品即将获得生产批件。

外用制剂研究平台
公司另有眼用制剂、外用软膏剂等多种剂型的研发平台。产品覆盖消炎、肿瘤、呼吸等多种领域。眼用制剂技术负责人均曾任某知名滴眼剂公司首席科学家,项目研发经验丰富。
企业展示
在研项目
注射用尼可地尔 化药 粉针剂 心血管
头孢卡品酯 化药 片剂 抗菌
帕拉米韦注射用浓溶液 化药 小容量注射液 儿科,感冒,抗病毒
地塞米松磷酸钠注射液 化药 小容量注射液 风湿,呼吸,皮肤,消化,肿瘤
西格列汀二甲双胍片 化药 片剂 降糖,内分泌,糖尿病
盐酸乌拉地尔注射液 化药 小容量注射液 心血管
盐酸溴己新注射液 化药 小容量注射液 呼吸
成功案例
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马文武:18010157905(点击此处立即拨打电话)