
天津汉康集团下设4家全资子公司,可为您提供从研发-临床-生产相配套的一站式的服务。
汉瑞药业—GMP基地
汉康的最核心优势,即一方面依托符合国际标准的GMP车间,一方面积极拓展临床相关服务,实现了选题到研发、直至产业化的无缝式系统服务,从而极大地增加了汉康所有项目的产业转化率,
汉康现已有瓶装干混悬产线正在进行,并在武汉荆门有310亩原料厂在建。可为企业提供MAH服务。
汉康医药—小分子化药开发平台
汉康的实验室面积达10000㎡,所有配备的ICP-MS、GC-MS、HPLC、LC-MS、溶出仪、步入式稳定性箱等精密分析仪器均符合法规和核查要求,能够有力确保所有数据的准确、真实、完整和可溯源。多年来汉康始终致力于认真组织药学研发工作,严格依照现行法规和核查要求制定一整套药学研发SOP,持续更新并且在所有研发工作中彻底贯彻。
2019年汉康自行建立了注射剂包材相容性试验平台,配有ICP-MS、LC-MS、气质联用、微波消解仪等符合法规和核查要求仪器设备。可满足注射品种包材相容性、管道相容性、给药器具相容性等一系列研究工作。
汉嘉医药—可靠的临床保障
汉嘉医药现有3家共建的临床机构,28家合作的临床机构,稽查团队均有CFDI专家组成,同时还有8名资深的技术专家组成的技术顾问团队。
汉一医药—生物样本检测分析
汉一医药拥有符合GLP标准的生物样品分析检测实验室,可以为BE/PK试验提供方法学开发和验证、样品检测以及样品保存等服务。汉一医药现已积累上百种化合物的分析方法,完成数十项药品的生物样本检测分析工作。同时,汉一医药连续多年满分通过中检院的能力资格测试。
在研项目 | |||
注射用尼可地尔 | 化药 | 粉针剂 | 心血管 |
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头孢卡品酯 | 化药 | 片剂 | 抗菌 |
帕拉米韦注射用浓溶液 | 化药 | 小容量注射液 | 儿科,感冒,抗病毒 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 化药 | 小容量注射液 | 风湿,呼吸,皮肤,消化,肿瘤 |
西格列汀二甲双胍片 | 化药 | 片剂 | 降糖,内分泌,糖尿病 |
盐酸乌拉地尔注射液 | 化药 | 小容量注射液 | 心血管 |
盐酸溴己新注射液 | 化药 | 小容量注射液 | 呼吸 |
成功案例 |