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济南新科医药科技有限公司

9300011山东省济南市1-50人600 万人民币
普通会员
公司简介

    经过近二十年不断发展,日中天制药成为涵盖研发、生产、销售的专业化医药企业。

生产方面具有原料药、片剂(含头孢、抗肿瘤)、硬胶囊剂(含头孢)、干混悬剂(头孢类)、颗粒剂(头孢类)、橡胶膏剂、乳膏剂等生产车间,均已通过新版GMP认证。

研发领域,于2014年在济南设立专业新药研发企业,暨济南新科医药科技有限公司,实验室位于济南市天桥区梓东大道1号鑫茂齐鲁科技城。拥有实验室面积1000m2,建有药物合成实验室、药物制剂实验室、药物分析实验室、中试放大实验室、稳定性留样室及综合办公室等部门。我公司高度重视工艺开发的可放大性,原料药中试实验室配备了多套100L和50L反应釜,准GMP制剂中试实验室所配备的设备均与工业化生产设备原理一致,力争研发工艺与生产工艺的无缝对接。公司以数据完整性的要求为核心构建了质量管理体系,所有物料均建立严格的出入库记录及使用台账,分析仪器及量具均定期进行校验,有数据输出的仪器均开启审计追踪系统,员工定期进行质量管理培训,保证实验数据的准确、完整和可追溯性,确保每个项目均可通过药检部门日益严格的研发现场核查。

研发平台
仿制药一致性评价,传统口服固体制剂,输液、水针、冻干注射剂
核心业务随着仿制药一致性评价、MAH、原辅包备案、临床默示许可等一系列重磅政策的落地实施,医药行业尤其是研发领域正步入重大机遇期,我公司愿凭借在研发、生产和临床研究方面的资源,与业内各界人士开展不拘一格的项目合作,包括项目技术转让、项目股权合作、MAH合作、批文落户、销售合作等等。
企业展示
在研项目
富马酸丙酚替诺福韦原料及片 化药 片剂 抗病毒
孟鲁司特钠咀嚼片 化药 片剂 呼吸
头孢地尼颗粒 化药 颗粒剂 抗生素
成功案例
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吴 玲:18010157351(点击此处立即拨打电话)