杭州和泽医药科技有限公司

9300021浙江省杭州市300-500人1200万元人民币
普通会员

公司简介 和泽医药成立于2006年，位于杭州经济技术开发区，是一家专业提供药学研究、临床研究、药品注册、医药技术推广及产业技术转化等服务的国家级高新技术企业，为目前浙江省规模最大的专业药品研发机构之一，是省内首家通过CNAS17025能力认可的药物研发机构。2018年公司被评为中国医药研发企业20强，下属研发中心获评为浙江省高新技术企业研究开发中心。
成立十余年来，公司先后完成了200多个项目的研发，获得60多个药品的临床批件和生产批件；申报发明专利50余项，累计授权发明专利10余项。
公司是全链式CRO服务的践行者。在仿制药一致性评价及相关研究中拥有丰富的项目经验及专业的技术团队，迄今为止，已实现80余个一致性评价项目的研究，在已完成的项目中，正式BE核查通过率达100%，有协助客户全国首家获得生产批件，以及零缺陷通过国家局现场核查的项目经验。
公司是药品上市许可持有人（MAH）制度的引领者。在2018年，公司成为浙江省首家，全国第二家获得MAH持证批文的研发机构，全国第一家接受并顺利通过了国家审核查验中心专家组为期两天的药品上市许可持有人调研性检查，在药品MAH持证开发上步入正轨后，公司后续计划每年申报3-5个持证产品，力争成为全国MAH持证开发的先锋。

研发平台

仿制药一致性评价，口服缓控释制剂，输液、水针、冻干注射剂，吸入制剂，多肽类药物研发

核心业务公司以MAH制度和CSO销售为契机，通过多年研发累积的药品质量管理经验及数十个高仿药物为先发优势，力争成为浙江省MAH制度践行标杆企业；同时致力于进一步拓展药品销售相关领域，积极对接全球最新的制药技术，打通药品的研发、生产和销售全产业链，使和泽医药成为一个以药品研发为核心的平台型、生态型高科技公司。

企业展示

盐酸维拉佐酮	化药	片剂	神经
在研项目
氨溴酸沃替西汀	化药	片剂	神经
卡贝缩宫素注射液	化药	小容量注射液	妇科

成功案例

联系我们

张大志：15611932168（点击此处立即拨打电话）