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广州帝奇医药技术有限公司

9300032广东省广州市50-100人1439.7692 万人民币
普通会员
公司简介      广州帝奇医药技术有限公司(以下简称“帝奇”)成立于2011年,是由美国海归博士技术团队和国内企业家共同创立的中美合资企业。帝奇现有员工88人,坐落于美丽的广州国际生物岛,拥有配套的药物研发实验室和洁净车间,面积3300余平方米,配有完备先进的研发仪器设备。帝奇拥有6个自主知识产权的研发平台,专注于各类药品制剂特别是高端制剂的技术研发和产业化。剂型包括速释和缓控释固体口服制剂、液体注射剂、粉针剂、靶向纳米制剂、长效注射剂等。
帝奇成立以来,获得多项荣誉:国家高新技术企业、两届中国创新创业大赛优秀企业、粤港澳大湾区生物科技创新企业50强,广东省认定的唯一一家仿制药质量一致性评价工程技术研究中心等。
帝奇团队具有丰富的高端制剂研发经验,是广东省靶向纳米缓控释制剂平台及其产业化科技领军人才企业。帝奇拥有靶向纳米、长效注射微球、聚乙二醇化、缓控释制剂、高端辅料等技术平台,建成口服制剂、注射剂、特殊制剂和高端辅料车间,配备先进的研发生产设备,先后申报了49项国内发明专利,已获得国内发明专利授权11项、科技成果3项,并通过了国家知识产权贯标认证。帝奇欢迎有关企业对帝奇所开发的系列新产品进行多种形式的合作!
帝奇在仿制药开发和仿制药一致性评价过程中积累了丰富的实战经验,而且建立了完善的研发、管理和产业化的服务体系,包括:
完整有效的项目管理体系,保证项目按预定时间节点快速保质保量完成;
      丰富的研发和产业化经验,从立题到申报审批成功完整的全程服务;
高效的处方工艺研发能力,以最少的中试放大批次通过工艺验证;
严格的质量管理体系,保证研发按国内国际最严格规范进行,保证研发数据的真实性、完整性和可追溯性,保证任何时候能通过官方现场核查。
研发平台
仿制药一致性评价,传统口服固体制剂,口服缓控释制剂,输液、水针、冻干注射剂,复杂注射剂
核心业务MAH合作、技术授权、技术转让、技术咨询
1类和2类新药临床前处方工艺开发
临床Ⅰ期和Ⅱ期试验产品的生产
高活性产品处方工艺开发及产业化
高端制剂技术开发及产业化
仿制药开发及产业化
仿制药一致性评价
企业展示
在研项目
盐酸曲美他嗪缓释片 化药 缓释片 心血管
盐酸二甲双胍片 化药 片剂 内分泌
成功案例
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