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北京茗泽中和药物研究有限公司

9300037北京市市辖区50-100人1000万元人民币
普通会员
公司简介       北京茗泽中和药物研究有限公司,国家高新技术企业,北京市中关村高新技术企业,北京市专利试点单位,北京市科技研究开发机构,通过国家质量管理9001认证体系CNAS认证;正在通过北京市新型服务业态认定、三新认定等。
       公司设有新药合成部、制剂部,药物质量部、商务部、注册信息部以及综合管理部门,目前拥有一支50人的仿制药研发专业队伍,各团队带头人均有10年以上工作经验,与中国医学科学院协和药物所,中国军事医学科学院等研究单位以及国家药品审评中心(CDE)建立了畅通的沟通渠道,熟悉新药研发领域政策法规和最新发展趋势。公司成立以来发展迅速,与国内数家大中型医药企业建立了良好的合作关系,已完成和正在开展的品种研发数十个,多个品种已获得批件,受到客户的一致肯定。
       公司以医药产业技术研发为核心,以自主产品开发为主线,大力发展壮大技术服务业务,致力于医药技术产品相关研究持证及技术转让等服务,核心业务涵盖医药原料药与制剂技术开发、临床与生产批件申报注册、技术转让与打包服务、一致性评价等。
       公司擅长:原料药技术研发与转化;制剂技术开发,剂型涵盖片剂、胶囊、注射剂、滴眼液、冻干粉针、口服液体、吸入剂等;原料与制剂注册申报及质量研究过程中所需杂质单体的合成制备。
公司重点技术平台:固体制剂平台、一致性评价平台、凝胶巴布剂平台、眼科平台等。
研发平台
仿制药一致性评价,传统口服固体制剂,口服液体制剂,输液、水针、冻干注射剂,眼用无菌制剂,吸入制剂,乳膏、凝胶、贴片等外用制剂
核心业务4.1固体制剂平台:
拥有一批专业的制剂研究人员,具有专业的技能,丰富的制剂开发经验,熟悉国内医药行业政策导向。
涉及剂型:普通片剂、胶囊剂、肠溶制剂、缓释制剂、控释制剂、微丸、复方制剂、和颗粒剂、软胶囊等。
目前主要方向:仿制药开发,一致性评价。

4.2眼科制剂平台:
受环境污染、电子产品的普及以及老年化趋势等诸多因素的影响,眼科产品市场的爆发性增长不容忽视。
公司经过多年的品种开发与技术储备,目前在眼科制剂,特别是难以逾越的高技术壁垒的眼科乳剂方面,技术成熟先进;公司重点开发手术眼科制剂,干眼症等品种,其相关技术国内均处于领先水平。
2016年7月,以眼科平台与台湾晟德集团全资子公司永光制药有限公司合资成立北京永晟生技医药科技开发有限公司,专注于特色眼科品种的开发与持证、生产与经营。

4.3分子印迹技术凝胶巴布剂平台:
产品特点与剂型优势明确;市场空间巨大;国内受限于技术难度大,基质缺乏等条件限制,处于空白阶段,落后于日本欧美20年。
经过数年的技术储备与平台打造,目前,已成功开发氟比洛芬巴布剂,待放量生产与申报,即将有一系列产品完成开发与申报持证销售。
目前该技术平台正在申请北京市科委科技平台建设认定,并将进一步深入研究,申报科技部缓控释透皮给药重点科技平台的打造,以实现多品种的,针对不同适应症、不同适用人群的安全给药。
企业展示
在研项目
环孢素眼用乳剂 化药 软膏剂(乳膏剂) 眼科
成功案例
氟比洛芬原料药及巴布剂 化药 贴膏剂(橡胶膏、凝胶膏、贴剂) 膏药
二氟泼尼酯原料及滴眼液 化药 眼用制剂 眼科
环孢素眼用乳剂 化药 眼用制剂 眼科
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