南京恩泰医药科技有限公司
9300047江苏省南京市1-50人1000 万人民币普通会员
公司简介 南京恩泰医药科技有限公司于2013年4月成立,位于南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技园C6栋7层。公司拥有2000平米实验区,配备国际一流仪器设备。是以新药研发、临床研究以及高端仿制药的研发及注册申报为主的科技型企业。我们引进海外留学归国的高端人才及国内资深从业人士,依托中国药科大学、南京工业大学、南京医科大学等高校资源以及丰富的政府资源;掌握国际最前沿的研发动向,结合国内外医药市场的需求,引进国外同步上市的创新药物,使公司研究开发的可持续性和创新性居国内领先水平。研发团队中硕士、博士比例达40%,由经验丰富的制剂专家领衔,应用国外优秀的评价经验,并紧密结合国内法规政策要求定制研发方案。
公司成立6年以来,累积获得受理号13个,完成新药、仿制药品种开发10余项。已获得4个项目共计11个临床批件,并申报MAH持有项目2个。适应症包含心脑血管、肿瘤、消化、泌尿、妇科、内分泌、神经系统、肾内、感染等领域。开发剂型包含除片剂、胶囊、颗粒、注射剂、粉针、滴眼剂等常规剂型外,还掌握缓释微丸、肠溶微丸、骨架缓释片、固体分散体等缓控释制剂技术。
研发平台仿制药一致性评价,输液、水针、冻干注射剂,药物分析检测
核心业务MAH持有平台
仿制药CRO研发、固体口服制剂一致性评价&注射剂再评价服务平台
化学工艺研发平台
制剂技术研发平台