山东创新药物研发有限公司

9300054山东省济南市100-300人2000万
普通会员

公司简介 山东创新药物研发有限公司成立于2008年，位于济南药谷，注册资金2000万元，施美药业（证券代码：836706）全资子公司，是一家专注于医药技术研发并通过ISO9001质量管理体系认证的高新技术企业，核心业务涵盖化学药物研发，技术成果转让与MAH合作，仿制药一致性评价，临床研究服务等领域。公司建有“院士工作站”，先后获得“高成长性科技企业”、“山东省高新技术企业”、“最具成长性科技企业”、“全国工商联医药业商会研发及服务分会副会长单位”等多项荣誉，连续三年被评为“中国药品研发综合实力50强”。
公司自成立以来，始终秉承“以仿养创、以仿促创、仿中有创、仿创结合”的研发模式，积累了丰富的研发、注册申报和生产转化经验，取得了丰硕的成果：申报获批化药3类品种39个（106个新药受理号），审评通过率100%，其中27个品种一次性通过。
目前公司在研仿制药项目40余项，工艺成熟。至2018年6月，我司共承接一致性评价委托开发17项，多项已经完成中试或者开展预BE研究。

研发平台

仿制药一致性评价，传统口服固体制剂，输液、水针、冻干注射剂

核心业务1、临床批件转让、技术转让；
2、仿制药的委托开发、合作开发、注册申报；
3、上市许可产品合作；
4、口服固体制剂仿制药一致性评价（药学+BE一站式服务)；
5、注射剂一致性评价；
6、原料药合成工艺开发及工艺优化、工艺变更申请；
7、制剂处方筛选、工艺优化、工艺变更申请；
8、已申报或已批产品种补充申请的研究及申报；
9、解决企业研发技术难题、提供技术支持、政策咨询。

企业展示

盐酸替罗非班注射液	化药	小容量注射液	心血管
在研项目
维格列汀原料+片剂	化药	片剂	内分泌
替米沙坦氨氯地平片	化药	片剂	心血管

成功案例

联系我们

张大志：15611932168（点击此处立即拨打电话）