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上海方楠生物科技有限公司

9300061上海市市辖区1-50人80万美元
普通会员
公司简介       上海方楠生物科技有限公司 由国家“千人计划”专家张席妮博士创立,是一家创新驱动的医药研发企业,专注于挑战专利的高端仿制药产品,特别是针对欧美及国内市场的特色首仿药、PIV和505(b)2产品的自主开发以及国内外注册申报。公司汇聚了包括2位国家“千人计划”专家在内的多位具有多年国际高端医药产品研发和产业化经验的海归博士和科学家的精英团队,公司拥有多项国际先进水平的技术平台和创新产品,包括四十余个成熟的API产品技术和引进的十余个在欧美已通过BE的制剂产品技术,产品涵盖抗肿瘤、糖尿病、抗凝血和精神疾病等治疗领域,可与合作伙伴以原料药DMF批文转让、技术转让、合作开发及关联审评等多种方式进行全方位合作,目前已与多家欧美及国内的著名制药公司进行合作。公司曾获得“中国创新创业大赛优秀企业”和“中国最具投资价值企业”等多项荣誉,位于上海的研发场地拥有完善的质量管理体系,配备了种类齐全的国际先进水平的实验仪器和设备以及网络版审计追踪软件,完全符合国内外药品研发、申报和现场核查的规范,致力于为国内外客户提供优质的研发和申报服务。
研发平台
仿制药一致性评价,原料药工艺开发
核心业务四个原料药的DMF转让
四十余个成熟的原料药产品的技术转让
可供合作开发和关联审评的原料药产品
原料药工艺委托开发和申报
十余个在欧美已通过BE的制剂产品的技术转让
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