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北京世纪博康医药科技有限公司

9300071北京市市辖区1-50人911万人民币
普通会员
公司简介    新建GMP中试化药厂(小分子药产业化平台),合计共7条生产线,分别是小针(终端灭菌、非终端灭菌空间已经预留)、输液(非PVC软袋)、口服液、片剂、胶囊、颗粒剂和干混悬剂,全部净化投入约1800万元,全新生产及检测设备投入约5000万元,净化已经全部验收合格,正在进行设备验证及申请药品生产许可证前的软件准备,预计2020年5月份后取得药品生产许可证。
    该新建GMP药厂采用模块化、智能化设计,各模块可单独控制,拥有研发与生产衔接的技术服务及信息管理系统、产业化定制生产信息系统,可以提供申报注册期间中试生产服务和产品上市后的大生产服务。由于是新建药厂,中试生产涉及到的制剂工艺及相关设备布局全面,并采用模块化设计,至少可以满足80%以上制剂工艺对于设备的要求。 
研发平台
创新药发现与筛选,仿制药一致性评价,口服液体制剂
核心业务参比制剂选择及备案+研究开发+中试放大+BE+注册报批的服务。
企业展示
在研项目
阿法骨化醇软胶囊 化药 软胶囊 骨科
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