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阿伐那非片

X100092 化药 片剂 生殖 中试放大阶段 技术转让
立项报告

2018年,阿伐那非在美国、德国、法国、意大利等欧美主要国家销售额约为 4045万美元。2019年,增长到1.1亿美元;国内暂无本品销售。国内 ED市场目前最主要的是他达拉非和西地那非两个品种,国内 2018年销售总额约为 30亿元,2019年销售总额约为 50亿元,是值得发掘的潜力市场。

目前国内已获批上市的 PDE-5 靶点的 ED 药物主要有 3 种,分别为他达拉非、西地那非和伐地那非,其中,以西地那非的批准文号最多,共 20 个(10 家企业);其次是他达拉非共 8 个(3 家企业);伐地那非目前只有拜耳获批。阿伐那非因其起效迅速,副作用小,将会成为西地那非与他达拉非强而有力的竞争对手。目前已有上海汇伦苏州药业、四川海思科制药已分别于2019-09、2019-08递交了上市申请。

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