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奥拉帕利片

X100093 化药 片剂 肿瘤 中试放大阶段 技术转让
立项报告

奥拉帕利最早也是以BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的身份上市的,之后通过临床试验中不断积累的循证医学证据慢慢提升到了一线维持治疗的地位,在中国也先后获批成为晚期铂敏感复发性卵巢癌患者的单药维持治疗、一线BRCA突变卵巢癌患者的单药维持治疗,可以满足中国卵巢癌临床治疗降低疾病复发和死亡风险的需求,无疑具有重要重大意义。结合原研阿斯利康在国内的专利布局,此产品可作为企业3-5年产品布局的优秀品种,以把握住仿制产品在国内的最佳上市时机,使更多患者受益。

2015年阿斯利康的奥拉帕利正式上市,第一年的全球销售额即高达0.94亿美元;2016年销售额为2.18亿美元,增长率高达131.91%;2017年全球Lynparza销售额达2.97亿美元,同比增长率36.24%,奥拉帕利占据了PARP抑制剂64%的市场份额;2018年全球销售额为6.47亿美元,奥拉帕利占据了PARP抑制剂一半以上的市场份额,其地位难以撼动。阿斯利康对奥拉帕利寄予厚望,其年销售额峰值可突破20亿美元。

根据最近公布的2019年财报,奥拉帕利作为阿斯利康的主要药品,其销售额已达11.98亿美元,增幅高达85.2%。同年,中国区为阿斯利康带来了高达48.8亿美元的收入,奥拉帕利也为其在中国出色的业绩提供了不可或缺的贡献。

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