logo
banner

伏立康唑原料及干混悬剂

X100167 化药 干混悬剂 抗真菌 工艺研究阶段 技术转让
立项报告

1、儿童的药代动力学(吸收、分布、代谢、排泄)与成人存在差异,具有特殊的生理特点,直接使用成人药品存在缺陷,伏立康唑干混悬剂相对于其片剂剂型更适用于儿童。

2、伏立康唑干混悬剂以儿童体重为依据,可确保准确分配剂量,可个性化、针对性的儿童药物治疗方案;而片剂很难保证准确分配剂量,且还会破坏原制剂的剂型特点,影响药物的吸收。

3、欧洲临床微生物与感染性疾病学会(ESCMID)/欧洲医学真菌学联盟(ECMM)《新生儿及儿童侵袭性曲霉病诊治指南》、中国儿童血液系统疾病及恶性肿瘤IFD诊疗建议等权威指南,均优先推荐伏立康唑用于儿童侵袭性曲霉病的治疗和预防;ESCMID指南推荐伏立康唑用于2岁以上儿童患者异基因造血干细胞移植高危患者的侵袭性曲霉病预防(A级推荐),伏立康唑是唯一具有2~12岁患者适应证的三唑类预防药物。


国内,伏立康唑干混悬剂现为原研辉瑞的独家品种,中标价高达4896元/瓶,现无其他企业申报。伏立康唑制剂的国内销售额处于增长中,2019年销售额约为27亿元,同比增长8%。由于干混悬剂刚被批准上市,国内无销售数据;按干混悬剂的未来市场占有率20%计,伏立康唑干混悬剂的全国销售额约为5.4亿元,其市场前景较佳。


联系我们

 刘  钢:17310084144(点击此处立即拨打电话)