盐酸乌拉地尔原料及注射液
X100168
化药
小容量注射液
心血管
工艺研究阶段
技术转让
立项报告2019年，国内乌拉地尔原料药的用量约为0.7吨，制剂销售额约为0.8亿美元，均处于增长状态。乌拉地尔的注射剂型为临床使用的主要剂型，占据乌拉地尔市场份额的99%以上；国内现有乌拉地尔注射剂有盐酸乌拉地尔注射液、乌拉地尔注射液、注射用盐酸乌拉地尔共3种，而与参比制剂药用成分、剂型、规格等一致的盐酸乌拉地尔注射液只有2家国产、原研共3家；而乌拉地尔注射液、注射用盐酸乌拉地尔属于改盐基、改剂型药品，未来在一致性评价、注册等方面均将受限。注射剂为高附加值剂型，目前中标价较高，利润可观；国产盐酸乌拉地尔注射液（5ml:25mg）的中标价为22.8~28.56元/支，国产10ml:50mg的中标价为36~48.56元/支，原研药品（5ml:25mg）中标价为47.04~52.6元/支。
