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***片

X100176 化药 片剂 骨科 临床试验Ⅰ期 技术转让
立项报告
本品能明显降低血清尿酸的浓度,明显增加尿酸的排出,减轻急性痛风性关节炎的关节肿胀,改善走路步态。明显减少慢性痛风性关节炎症因子的释放,并具有明显的抗炎、镇痛、活血及利尿作用。


与临床剂量的痛风定胶囊等中药和西药相比较,本品优势明显,在治疗急、慢性痛风性关节炎作用明显,效果显著,是值得开发成治疗急、慢性痛风性关节炎的中药新药。


本品组方是根据《素问 痹论》相关论述。经多年临床实践,前期的临床研究结果对急、慢性痛风性关节炎有很好的治疗效果。现在为新药申请的中药(6.1类)新药,并于2020年获得了国家医药监督管理局可以进行临床试验的批复文件。

在市场前景上看,我国近年来的痛风发病率呈上升趋势,我国普通人群患病率为1.14%,发病高峰年龄为40~50岁,男女比例约为20:1,我国14亿人口患者人数约为1600万人数,患者数量庞大,市场潜力不可估量。


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