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盐酸多巴胺原料药及注射液

X100177 化药 小容量注射液 其他 鉴于国内盐酸多巴胺制剂的现状,本品将会有一个研发、注册的窗口期。 工艺研究阶段 技术转让
立项报告

盐酸多巴胺原料药的全球用量比较稳定,每年在6吨左右。制剂的全球销售额逐年增长,2019年销售额为0.75亿美元,同比增长0.97%;在主流国家中只有注射液一种剂型。近年来,国内盐酸多巴胺原料药的用量维持在1.7吨/年以上;国内制剂(注射液、粉针剂)销售额处于增长状态,2019年为2.9亿元,同比增长4.6%;剂型方面,注射液销售额为2.5亿元,占比86.2%。国内注射液、粉针剂的中标价格相差较大,注射液的中标价大都在2.18~4.3元/支,粉针剂的中标价在23.67~59.31元/支。

国内盐酸多巴胺原料药的用量维持在1.7吨/年以上,制剂销售额处于增长状态,2019年为2.9亿元。国内涉及多巴胺市场的厂家较少,且现有制剂均存在一定问题。1)国内注射液的规格与已公布的参比制剂规格不一致,且注射液现用处方也与注射液参比制剂处方不同。2)主流国家中均无粉针剂,且粉针剂在临床使用上也不如注射液方便。综上,国内盐酸多巴胺制剂急需升级,将会有一个研发、注册的窗口期,谁抓住这个窗口期,谁将会抢占未来国内市场。

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