丁苯酞原料和注射液
X100178
化药
小容量注射液
心血管,神经
为含有已知活性成份的新剂型，按化学药品2.2类申报。
中试放大阶段
技术转让
立项报告丁苯酞可缩小局灶性脑缺血后的梗死灶，增加缺血区脑血流量和改善脑缺血区微循环，保护线粒体功能，减轻神经功能损伤的程度，改善全脑缺血后脑的能量代谢能，作用于脑缺血病理的多个环节，已被纳入国家医保目录。该药品市场销售情况良好，2018年仅国内就售出超25亿人民币。
丁苯酞没有化合物专利，其结构简单，易于合成，且对应上市产品脑卒中适应症的用途专利已过期。
2016年石药集团宣布，丁苯酞软胶囊扩展用于治疗缺血性脑卒中引起的血管性痴呆(血管性痴呆)新适应症的临床前研究资料已通过药品审评中心(CDE)的技术审评，获得CFDA颁发的临床研究批件。2018年03月，新适应症治疗肌萎缩侧索硬化症（渐冻人症）获得FDA颁发的孤儿药资格认定。且其已在美国开展临床试验。随着新适应症的扩展，丁苯酞的临床应用将会更加广泛，市场前景也会更加美好。
丁苯酞做成小容量注射液，临床使用更加方便，成本低，也更有利于运输，稳定性更好，相信会为医药市场增加一个利器。
