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奥洛他定滴眼液

X100075 化药 眼用制剂 眼科 工艺研究阶段 技术转让
立项报告

1. 发病率及市场容量--AOD发病率高

过敏性眼表疾病(AOD)是最常见的眼表疾病之一。国外流行病学调查显示,其人群患病率约为20%。从AOD的临床诊断分型来看,季节性过敏性结膜炎(45%)和常年性过敏性结膜炎(41%)是AOD的主要类型。

 

2. 临床主要治疗方案--以奥洛他定为代表的双效药物是临床应用较好的药物

目前治疗过敏性结膜炎以局部点药为主,主要可分为双效药物、抗组胺药、稳定肥大细胞、非甾体类消炎药、免疫抑制剂、激素及特异性免疫治疗。

其中双效药物类即可抑制组胺与受体结合,又能稳定肥大细胞,故具有抗组胺与稳定肥大细胞双重作用,不论在改善症状,还是舒适度上,双效药物均是目前应用效果较好的药物。


3. 奥洛他定药理机制--双效作用,安全性高

奥洛他定通过稳定肥大细胞和结合H1受体的双重作用有 效抑制过敏性结膜炎的体征和症状。与第一代抗组胺药(安他唑啉、非尼拉敏)相比,奥洛他定具有抑制细胞因子分泌的作用,改善瘙痒、充血、球结膜水肿和眼睑肿胀的疗效较安慰剂明显,作用迅速,可维持8 h以上。
奥洛他定对α-肾上腺素能受体,多巴胺受体,毒蕈碱I型和II型受体及5-羟色胺受体没有作用,因此相关副作用小。 
 

4. 奥洛他定滴眼液价格较高,生产企业利润空间充分

进口产品中标价格为93-105元/支(5mg/支),国产品中标价格为80-90元/支(5mg/支)。
 

5. 医保乙类

2019年,奥洛他定滴眼液进入国家医保乙类。
 

6. 眼科用药市场增长良好,滴眼液是眼科用药最主要剂型

2006年~2012年,我国眼科药物市场规模从43.20亿元增长到105.71亿元,年均复合增长率16.08%。广州标点医药预测,至2020年我国眼科药物市场规模年均复合增长率12%以上。眼科用药正在发展成为一个充满竞争活力的独特市场。
由于滴眼液对眼部治疗具有快速直接的特点,滴眼剂是眼科药物中的主要剂型,在眼科用药里市场份额保持在八成左右。


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