艾曲泊帕乙醇胺原料和片剂
X100082
化药
片剂
血液
工艺研究阶段
技术转让
立项报告ITP会导致严重的出血症状，它的病因是由于自身抗体对血小板的生产造成破坏从而引起血小板减少。目前中国大陆ITP治疗药物，尚无有效口服用药上市。ITP患者人数在全球范围估计约为80万，国内发病率以10/10万计算，每年约有患者13万人。国内丙型肝炎病毒感染者560万，血小板减少发生率为17.7% ，目前主要通过第一代升血小板药物如TPO、白细胞介素等治疗，第二代品种如艾曲波帕、罗米司亭无免疫原性，疗效更好，未来的市场空间将继续扩大。国内重型再生障碍性贫血发病率为0.14/10万，每年约有患者1.82万人。艾曲泊帕乙醇胺片的国内售价为：25mg规格，一盒28片，售价5968元。艾曲泊帕治疗开始后，血小板计数通常在1-2周内升高，起始用量25mg，最大剂量75mg。以艾曲泊帕的市场占有率为20%计算，则使用艾曲波帕的ITP患者基数约为2.6万人，按患者使用艾曲泊帕平均剂量50mg，用药时长6周测算，艾曲泊帕乙醇胺片的销售额可达4.66亿元；使用艾曲波帕的慢性丙肝合并血小板减少症患者基数约为19.82万人，按患者使用艾曲泊帕平均剂量50mg，用药时长4周测算，艾曲泊帕乙醇胺片的销售额可达23.66亿元；使用艾曲波帕的重型再生障碍性贫血患者约3640人，按不同患者人群使用艾曲泊帕平均推荐剂量50mg，用药时长6个月测算，艾曲泊帕乙醇胺片的销售额可达2.61亿元。三个适应症销售额合计30.93亿元。我们的仿制药价格以原研药品价格的70%计算，若仅抢占艾曲泊帕乙醇胺片10%的市场，则年销售额保守估计为3.1亿元。
