logo
banner

北京海步医药科技股份有限公司

9300024北京市市辖区100-300人3570万元人民币
普通会员
公司简介       北京海步医药科技股份有限公司成立于2005年4月,是一家以“化学药物研发”为核心能力的高新技术企业。公司业务主要集中在三个板块: 
(1)化学药物全链条、多模块的研发CRO服务(仿制药、创新药CMC);
(2)原料药和中间体的研发定制、关联注册审评和国内外销售;
(3)MAH持证管理服务(原料药关联+CRO研发服务+CMO落户服务+注册服务+全程质量管理服务
)。
研发平台
仿制药一致性评价,传统口服固体制剂,输液、水针、冻干注射剂
核心业务原料药研发平台:
1、工艺开发、工艺优化、质量研究和申报注册。
2、高端医药中间体、化工品定制合成、生产及供应。
3、中、欧、美、日原料药备案及技术引进。
4、文号复活。
5、关联审评及供应。
制剂研发平台:
1、仿制药开发。
2、口服固体/注射剂一致性评价。
3、生物等效性试验。
4、制剂工艺开发和质量研究。
5、MAH持有人CRO+CMO一体化服务。
6、注册申报服务。
分析验证中心:
1、各种仪器的分析方法开发及验证。
2、基因毒性杂质的研究。
3、含有警示结构杂质的基因毒性评估(软件+专家评估)。
4、药物晶型的研究。
5、原料药均一性及粒度研究。
6、稳定性研究。
企业展示
在研项目
门冬氨酸鸟氨酸注射液 化药 小容量注射液 消化
恶拉戈利片 化药 片剂 妇科
氢溴酸伏硫西汀片 化药 片剂 神经
甲磺酸仑伐替尼胶囊 化药 胶囊剂 消化,肿瘤
拉考沙胺片 化药 片剂 神经
咪达那新片 化药 片剂 泌尿
氢溴酸伏硫西汀片 化药 片剂 神经
成功案例
联系我们

马文武:18010157905(点击此处立即拨打电话)