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河北智恒医药科技股份有限公司

9300019河北省石家庄市50-100人500万人民币
普通会员
公司简介       河北智恒医药科技股份有限公司 成立于2006年,是一家以医药产业技术研发为核心的高新技术企业,专注于高临床价值仿制药的研制,致力于将海外优质药物引入国内,合理价格让患者使用。
公司目前拥有2400平方米的具备先进科研设备的合成、制剂、分析实验室,汇集了60余名科研人才,骨干人员均来自国内各大高校、科研院所,中、高层管理人员,有从事多年研究与开发的经验,曾带领团队攻克难关并取得斐然的成绩。拥有国内一流的合成和制剂以及分析试验设备,可满足API的研发、制剂的研发(包括口服溶液制剂、固体制剂,注射液、粉针等注射制剂,和雾化吸入制剂等),以及相关的分析研发工作。
公司建立了完善的研发管理制度,体系通过了ISO9000质量体系认证,尤其是通过和国内知名药企合作,建立了达到国际要求的研发质量保证体系,保证了研发数据的真实可靠。目前已有产品在申报美国DMF,和日本企业合作也在洽谈中。
公司近几年先后获得30个临床批件,8个生产批件,7项发明专利。目前,围绕麻醉、抗病毒、呼吸、肾透析等几大领域,十余个产品在开发中。
       公司目前承接如下委托服务:仿制药研发、一致性评价、质量标准提升及稳定性委托研究等药学研究工作。合作方式包括委托研发、合作研发等多种方式,主要围绕国外上市大品种以及专科品种和儿科品种等开展研发工作。
成立至今,公司已经走过了十余年的历程,我们始终坚持推动人类健康这一梦想,未来我们将继续努力,围绕国内外市场,尤其中、美、欧、日四大市场,采取多种方式,专注四大领域,研发上市更多产品。
研发平台
仿制药一致性评价,传统口服固体制剂,口服液体制剂,输液、水针、冻干注射剂,吸入制剂
核心业务我公司可按照ICH的要求,进行API的研发、制剂的研发,并进行分析相关的方法学研究、稳定性研究工作。
(1)API的研发:
API研发相匹配的小试中试设备,包括多台中、高压反应釜、多台冷热一体机、多台50-100升玻璃反应釜、旋蒸等设备,可接受API及中间体的工艺研发。合成人员均有多年经验。
(2)制剂的研发:
制剂研发相关的设备,包括多台干法、湿法制粒机,多台不同原理整粒机,多台不同原理粉碎机、多台不同原理混合机、流化床、高效包衣机、压片机、多台包装机、水冷冻干机等制剂设备,制剂组长均是中国药科大学制剂专业毕业,并有多个成功项目的经验,能完成普通口服(片、胶囊、颗粒剂)、注射制剂(注射液、冻干)、雾化吸入制剂等制剂的研发工作。
(3)分析:
分析部配备的大型仪器包括30余台分析HPLC,(紫外、DAD、蒸发光、示差、荧光等各种检测器),2台岛津制备色谱,2台GC(FID、液体+顶空进样)、1台HPLC-MS,万通IC、岛津AAS(带石墨炉),以及万通的卡尔费休、库伦水分测定仪,滴定仪,梅特勒熔点仪、PH计等理化检测设备,以及赛多利斯百万分之一天平、十万之一天平,重庆永生稳定性试验箱,并且购买了英国COPLEY公司全套吸入制剂评价装置,配备了研发QA,质量体系通过了ISO9000体系认证。可以完成常规检测项目,以及方法学研究和稳定性研究工作。
我公司始终坚持创新发展战略,整合各方资源,将国际先进的制药技术引进中国,广泛拓展国内外科研开发合作,提供原料和制剂研发和注册中需要的合成、制剂、分析的药物开发服务与支持,完成仿制药申报和一致性评价工作。
企业展示
在研项目
丁苯酞原料和注射液 化药 小容量注射液 心血管,神经
非洛地平缓释片 化药 缓释片 心血管
枸橼酸托法替布片 化药 片剂 风湿
盐酸左旋沙丁胺醇原料及吸入溶液 化药 其他 儿科,呼吸
艾曲泊帕乙醇胺原料和片剂 化药 片剂 血液
吸入性盐酸氨溴索溶液 化药 其他 呼吸
舒更葡萄糖钠 化药 小容量注射液 神经
西那卡塞 化药 片剂 肾病
成功案例
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张大志:15611932168(点击此处立即拨打电话)